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3美国FDA认证主要项目和产品及流程怎么办理

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-04-01  浏览次数:5
核心提示:3美国FDA认证主要项目和产品及流程怎么办理2020年是个鼠年,不一样的鼠年。凶猛的疫情,让我们过了一个不一样的年。我们天天在家
 3美国FDA认证主要项目和产品及流程怎么办理

2020年是个鼠年,不一样的鼠年。凶猛的疫情,让我们过了一个不一样的年。我们天天在家呆,在家玩,无聊的很。现在疫情控制住了,防疫产品出口美国FDA认证指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪的产品可以做计划出口了。各位老板可以准备做计划了!2020年医用防疫产品出口美国市场,口罩、护目镜、防护衣,额温枪对产品的要求越来越难,程序现在很严格,没有FDA认证,海关过不去,会让您的产品被海关扣留,轻则扣押罚款,重则没收。可以登录东莞市恒泰技术检测有限公司查询,如果还不了解欢迎致电13111738793或者加微信了解详情。

 

联系东莞市恒泰技术检测机构工作人员进行办理,口罩和防护服等产品出口美国是需要办理FDA注册认证的,需要找国内第三方检测机构代办理才可以更高效获得FDA认证,下面随着小弟一起来看看更多检测认证详情吧!

说到防护用品,首当其冲个保护自己的屏障当属医用口罩,其次有隔离衣,防护眼镜,防护服等。近收到了很多美国客户向中国制造商寻求口罩的生产能 力和产量,很多国内制造商为了进驻美国市场,跟我们寻求医用口罩的FDA注册。

需要FDA上市前批准的产品:
1.药物和生物制剂必须被证明是安全有效的,根据FDA的说法,产品的好处必须超过与其预期用途相关的任何风险。

2.动物食品中的动物药物和食品添加剂,包括宠物,家禽和牲畜。

3.医疗设备,批准取决于设备的风险分类,I类设备,如牙线和绷带,受到的监管少,导管和轮椅是II类设备的例子,这些设备在上市前需要FDA“清除”,这些产品受到监管控制,合理地确保其安全性和有效性。

4.可以调节用于人类的人体组织和细胞,例如可以传播传染病的角膜,皮肤和骨骼。如果它们构成疾病传播以外的风险,则必须在营销前预先批准。

5.必须证明食品成分和添加剂,如防腐剂和增稠剂是安全的,添加剂也是包装中的任何物质,例如纸,粘合剂或塑料,它们可以有意或无意地与食物接触。

6.颜色添加剂,用于任何FDA监管的产品,包括药物,食品,膳食补充剂和化妆品。
 
什么不需要FDA批准
虽然以下产品类别不需要上市前批准,但它们属于FDA的规定和/或需要接受FDA检查。
1.复合药物,是由持牌药剂师组合,混合或改变的成分,以便为个体患者量身定制药物。
2.根据产品对整个人口的风险来监管烟草产品。新的烟草产品必须收到FDA的书面订单,说明产品符合FDA要求,这并不表示产品安全或经过批准。
3.化妆品, 包括化妆品,洗发水,染发剂和护发产品,香水,保湿霜和肥皂。
4.婴儿配方奶粉必须符合联邦营养标准,并在FDA注册。
5.膳食补充剂制造商必须在销售含有新膳食成分的产品之前通知FDA 。
6.食品标签,但必须包括营养成分面板。

口罩和防护服FDA认证怎么做?针对不同产品FDA注册认证费用报价会不一样,如您有些相关业务办理需求,欢迎您直接13111738793来电咨询我司工作人员进行咨询办理,东莞市恒泰技术检测有限公司以专业的服务帮助您解决更多FDA注册认证难题!

具体的产品不同,流程和资费会有差异,请联系我们的客户经理,即使您不跟我们合作,我们依然乐意给予您一些专业的参考建议。

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东莞市恒泰技术检测有限公司具有专业资格,可协助公司展示其照明产品符合沙特法规的基本要求,并可帮助客户按照适用的国际标准进行合规性测试。
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说了这么多,无非就是想请大家注意一下这个准入指令的作用,恒达技术检测作为CE认证行业里面服务市场最长久的服务商之一,愿意为各位带来更多的服务和咨询.

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